Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - Νεοπλάσματα του μαστού - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Πρώιμο Καρκίνο του Μαστού (ebc)kadcyla, ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2-θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού που έχουν εναπομένουσα διεισδυτικής νόσου, του μαστού και/ή των λεμφαδένων, μετά την εισαγωγική ταξάνη, με βάση και her2-στοχευμένη θεραπεία. Μεταστατικό Καρκίνο του Μαστού (mbc)kadcyla, ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2-θετικό, ανεγχείρητο τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίοι προηγουμένως έλαβαν trastuzumab και ταξάνη, ξεχωριστά ή σε συνδυασμό. Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν:Λάβει προηγούμενη θεραπεία για τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσο, ordeveloped την υποτροπή της νόσου κατά τη διάρκεια ή εντός έξι μηνών από την ολοκλήρωση επικουρική θεραπεία.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - Αντινεμμικά παρασκευάσματα - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - Μελανώμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το vemurafenib ενδείκνυται σε μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με θετικό ή μη μεταστατικό ή μεταστατικό μελάνωμα braf-v600.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - αλεκτινίμπη - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - alecensa ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με αναπλαστικό λέμφωμα κινάσης (alk)-θετικό προχωρημένο μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (nsclc). alecensa ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με alk‑θετικό προχωρημένο nsclc προηγουμένως σε θεραπεία με crizotinib.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - Νεοπλάσματα του μαστού - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Μεταστατικό Καρκίνο του Μαστού:perjeta ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με trastuzumab και docetaxel σε ενήλικες ασθενείς με her2-θετικό μεταστατικό ή τοπικά υποτροπιάζοντα μη χειρουργήσιμο καρκίνο του μαστού, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως αντι-her2 θεραπεία ή τη χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Εισαγωγική Θεραπεία του Καρκίνου του Μαστού:perjeta ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με trastuzumab και η χημειοθεραπεία για την εισαγωγική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2-θετικό τοπικά προχωρημένο, φλεγμονώδεις ή το πρώιμο στάδιο καρκίνου του μαστού που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - Ανοσοκατασταλτικά - Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). η θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ra σε ενήλικες ασθενείς που είτε έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή που είχαν δυσανεξία στη, προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards) ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (tnf) ανταγωνιστές. Σε αυτούς τους ασθενείς, το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra έχει δείξει ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (sjia) σε ασθενείς ηλικίας 1 έτους και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με Μσαφ και συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών. Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη (mtx) ή όπου η θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη) ή σε συνδυασμό με mtx. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας (pjia; ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός και να επεκταθεί oligoarthritis) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία των Κυττάρων Γίγαντας Αρτηρίτιδα (gca) σε ενήλικες ασθενείς. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). η θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ra σε ενήλικες ασθενείς που είτε έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή που είχαν δυσανεξία στη, προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards) ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (tnf) ανταγωνιστές. Σε αυτούς τους ασθενείς, το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (sjia) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με Μσαφ και συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών. Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη (mtx) ή όπου η θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη) ή σε συνδυασμό με mtx. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας (pjia; ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός και να επεκταθεί oligoarthritis) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της chimeric antigen υποδοχέα (ΑΥΤΟΚΊΝΗΤΟ) t κυττάρων που προκαλείται σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (crs) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). η θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ra σε ενήλικες ασθενείς που είτε έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή που είχαν δυσανεξία στη, προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards) ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (tnf) ανταγωνιστές. Σε αυτούς τους ασθενείς, το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού συστηματική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (sjia) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με Μσαφ και συστηματική χορήγηση κορτικοστεροειδών. Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη (mtx) ή όπου η θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη) ή σε συνδυασμό με mtx. Το roactemra σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς πολυαρθρίτιδας (pjia; ρευματοειδής παράγοντας θετικός ή αρνητικός και να επεκταθεί oligoarthritis) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (mtx). Το roactemra μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι ακατάλληλη. Το roactemra ενδείκνυται για τη θεραπεία της chimeric antigen υποδοχέα (ΑΥΤΟΚΊΝΗΤΟ) t κυττάρων που προκαλείται σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (crs) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (nsclc)tarceva ενδείκνυται επίσης για το διακόπτη θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με την ενεργοποίηση του egfr μεταλλάξεις και σταθερή νόσου μετά από χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής. tarceva είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μετά την αποτυχία τουλάχιστον ενός προηγούμενου χημειοθεραπευτικού σχήματος. Σε ασθενείς με όγκους χωρίς την ενεργοποίηση του egfr μεταλλάξεις, tarceva ενδείκνυται όταν οι άλλες επιλογές θεραπείας δεν θεωρείται κατάλληλο. Όταν συνταγογραφείται το tarceva, παράγοντες που συνδέονται με την παρατεταμένη επιβίωση, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη. Κανένα όφελος επιβίωσης ή άλλα κλινικά σχετικές επιδράσεις της θεραπείας έχουν αποδειχθεί σε ασθενείς με Επιδερμικού αυξητικού Παράγοντα (egfr)-ihc - αρνητικούς όγκους. Παγκρέατος cancertarceva σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος. Όταν συνταγογραφείται το tarceva, παράγοντες που συνδέονται με την παρατεταμένη επιβίωση, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - Το Λέμφωμα Β-Κυττάρων - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - polivy σε συνδυασμό με bendamustine και rituximab ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον/ανθεκτικό διάχυτο από μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα (dlbcl) που δεν είναι υποψήφιοι για αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - Γρίπη, Ανθρώπινα - Αντιιικά για συστηματική χρήση - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.